近日，中山市投資控股集團(tuán)有限公司（簡稱“中山投控”）下屬中山創(chuàng)業(yè)投資有限公司（簡稱“中山創(chuàng)投”）投資企業(yè)丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司（簡稱“丹諾醫(yī)藥”）宣布其用于治療幽門螺桿菌感染的全球首創(chuàng)新藥TNP-2198成功完成III期臨床試驗并達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要終點指標(biāo)，同鉍劑四聯(lián)相比體現(xiàn)多方面優(yōu)勢。

優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)力蓬勃發(fā)展

這是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、鉍劑四聯(lián)對照的III期臨床試驗，旨在評價TNP-2198聯(lián)合阿莫西林和雷貝拉唑三聯(lián)方案在初治患者中根除幽門螺桿菌的有效性和安全性。這項研究由北京大學(xué)第三醫(yī)院周麗雅教授牽頭，在全國40家醫(yī)院開展。研究共納入700例既往未接受過根除治療、碳-13尿素呼氣試驗（UBT）陽性并經(jīng)組織學(xué)確認(rèn)的幽門螺桿菌感染者，患者按1:1隨機(jī)分配至TNP-2198三聯(lián)方案（試驗組）或鉍劑四聯(lián)方案（對照組），接受每天2次，連續(xù)14天治療，有效性終點為治療結(jié)束后4~6周的UBT檢測結(jié)果。

這項臨床試驗的主要研究者，北京大學(xué)消化疾病研究中心主任、中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會副主任委員周麗雅教授說：“幽門螺桿菌根除的挑戰(zhàn)是抗生素耐藥問題，近年來通過改進(jìn)抑酸效果，特別是鉀離子競爭性酸阻滯劑P-CAB的使用，對提高鉍劑四聯(lián)的根除效果有所幫助，但并沒有從根本上解決日趨嚴(yán)重的抗生素耐藥問題。作為第一個具有獨特作用機(jī)制的抗菌新藥，TNP-2198的這項III期臨床試驗結(jié)果令人興奮，無論是在抗生素敏感還是耐藥人群中TNP-2198三聯(lián)方案均實現(xiàn)90%以上根除率，為幽門螺桿菌根除提供了一個全新的解決方案。”

丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人馬振坤博士表示：“TNP-2198是30年以來全球第一個專門針對幽門螺桿菌感染開發(fā)的抗菌新藥，具有獨特的多靶點協(xié)同作用機(jī)制。這項III期臨床試驗結(jié)果表明，TNP-2198三聯(lián)方案同鉍劑四聯(lián)相比具有多方面優(yōu)勢，無論是在抗生素敏感還是耐藥感染者中均實現(xiàn)90%以上根除率，實現(xiàn)幽門螺桿菌根除首戰(zhàn)即決戰(zhàn)的目標(biāo)，為在胃癌高危人群中進(jìn)行幽門螺桿菌篩查-根除、預(yù)防胃癌，提供了一個安全、有效、簡便，特別是無需藥敏試驗、能夠與UBT檢測無縫銜接的根除方案。”

TNP-2198是一個具有獨特多靶點協(xié)同作用機(jī)制的抗菌新藥候選物，擁有克服抗生素耐藥、降低耐藥頻率和對慢代謝球形菌有效的優(yōu)勢，曾獲得國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的支持。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)完成TNP-2198的7項I-III期臨床試驗，并取得積極結(jié)果。丹諾醫(yī)藥擁有TNP-2198在美國的新藥臨床試驗（IND）許可、美國FDA合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）和快速通道（Fast Track）資格認(rèn)定。

中山創(chuàng)投精準(zhǔn)投資助力發(fā)展：推動醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)升級

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮中，丹諾醫(yī)藥憑借其卓越的研發(fā)實力和獨特的市場洞察力，開辟了獨特的優(yōu)勢賽道，并逐步嶄露頭角。

2023年，入選“中國隱形獨角獸500強(qiáng)”；

2024年登上VBEF未來醫(yī)療100強(qiáng)榜單，先前的E輪融資，丹諾醫(yī)藥還吸引了專注于抗微生物感染的AMR基金參與領(lǐng)投。

此次丹諾醫(yī)藥不負(fù)眾望，迎來了全球首創(chuàng)新藥TNP-2198 III期臨床試驗的成功，這不僅是丹諾醫(yī)藥在針對幽門螺桿菌治療領(lǐng)域向前邁進(jìn)的一大步，也標(biāo)志著中山創(chuàng)投在生物醫(yī)藥領(lǐng)域精準(zhǔn)的投資眼光，彰顯了中山創(chuàng)投在推動科技創(chuàng)新和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重要作用。在生物醫(yī)藥這一高科技、高風(fēng)險的領(lǐng)域，中山創(chuàng)投憑借敏銳的市場洞察力和專業(yè)的投資團(tuán)隊，成功投資了丹諾醫(yī)藥這一極具潛力的創(chuàng)新型企業(yè)。

掘潛蓄力，奮勇先行

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展時期，不得不提及中山這一粵港澳大灣區(qū)的重要節(jié)點城市。中山作為粵港澳大灣區(qū)的重要節(jié)點，具備發(fā)展生物醫(yī)藥良好的基礎(chǔ)和條件，當(dāng)前正集中優(yōu)勢資源扶持生物醫(yī)藥與健康等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地擴(kuò)區(qū)提質(zhì)，構(gòu)建“一基地六園區(qū)”空間格局。今年10月，中山創(chuàng)投與丹諾醫(yī)藥簽署投資協(xié)議，丹諾醫(yī)藥項目正式落地中山，中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再添生力軍。

作為中山市的本土投資機(jī)構(gòu)，中山創(chuàng)投依托于中山市的獨特優(yōu)勢，自成立以來始終秉持著投早、投小、投硬科技的理念，緊跟中山市產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，挖掘、引入丹諾醫(yī)藥、澤輝生物等一批具有創(chuàng)新潛力和市場前景的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，持續(xù)為中山市生物醫(yī)藥新型產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

未來，中山創(chuàng)投將繼續(xù)秉持精準(zhǔn)投資的理念，深入挖掘生物醫(yī)藥等高科技領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，為推動中山市科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級貢獻(xiàn)更多力量。

供稿 丨 中山創(chuàng)投  薛楚伊

編輯 丨 劉曉宇  卓巧燕

一審 丨 張   程

二審 丨 曾令元

三審 丨 程高山